九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改
发布时间：2024-12-26 23:51:59 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论中国网财经6月26日讯 日前，国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的通告”，指出了该企业质量管理体系存在的缺陷，并责令其限期整改。通告指出，国家食药监总局在
。
中国网财经6月26日讯 日前，项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”，指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷，并责令其限期整改。浙江
通告指出，苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现，医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒
食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改，对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定，召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定，召回相关产品。
相关文章
迪斯尼宣布《安多》第二季定于2025年4月22号开播，距第一季间隔了两年半之久。第二季将全剧引向《侠盗一号》，用12集篇幅覆盖为期四年的时间跨度，每三集负责一年，最后迎来全剧终结。Tony Gilro2024-12-26
随着技术的不断迭代和应用普及,计算能力和网络愈加强大,数据和算法不断丰富,应用场景持续进化,人类社会已经从信息化、数字化阶段进入到智能化与数据价值化时代。东软集团创始人、董事长刘积仁“在智能化时代,数2024-12-26
快科技11月18日消息，Redmi产品经理胡馨心预告，K80系列今天正式官宣预热，她对这次的产品信心满满。与此同时，Redmi总经理王腾发微博暗示，Redmi K80系列采用第三代2K国产2K直屏，由2024-12-26
300元买电摩事件后续，九号公司回应：每用户ID兑现一台，用户可到下单门店提货
近日，有网友在抖音本地生活以300元下单九号电动摩托车一事引发热议。刚刚，九号公司就这一事件做出官方回应。简言之，此事为电商运营同事价格设置失误所致。九号公司对此深感歉意，并向所有拍下此商品链接的近52024-12-26
特斯拉首席设计师揭秘：Cybercab金色涂装致敬纽约黄色出租车
新酷产品第一时间免费试玩，还有众多优质达人分享独到生活经验，快来新浪众测，体验各领域最前沿、最有趣、最好玩的产品吧~！下载客户端还能获得专享福利哦！特斯拉近日在其创新产品发布会上，再次展示了其前沿技术2024-12-26
AMD 推出第二代 Versal Premium 系列：FPGA 行业首发支持 CXL 3.1 和 PCIe Gen 6
新酷产品第一时间免费试玩，还有众多优质达人分享独到生活经验，快来新浪众测，体验各领域最前沿、最有趣、最好玩的产品吧~！下载客户端还能获得专享福利哦！机锋资讯 11 月 13 日消息：科技媒体 tech2024-12-26
最新评论